Regulatorisches Update zu Methylenblau MMX:
Einreichung des Protokolls für die Bestätigungs-Phase III Studie
Cosmo Pharmaceuticals NV hat heute bekanntgegeben, dass bei der der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) das Protokoll und der damit zusammenhängende statistische Analyseplan für die Bestätigungs-Phase III Studie von Methylenblau MMX zum abschliessenden Kommentar eingereicht wurde. Das neuartige Medizinprodukt wurde entwickelt als Hilfe für die Erkennung von kolorektalen Läsionen bei Patienten, die sich einer routinemässigen Untersuchung oder Darmspiegelung zur Überwachung unterziehen.