Regulatorisches Update von Cosmo Pharmaceuticals zu Methylenblau MMX:
Ergebnis des Treffens Typ A – nächste Schritte
Cosmo Pharmaceuticals NV hat heute nach Erhalt des offiziellen Sitzungsprotokolls des im Juli 2018 beantragten Treffens Typ A mit der Abteilung für medizinisches Bildgebung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein regulatorisches Update vorgelegt. Bei diesem Treffen wurde das weitere Vorgehen für Methylenblau MMX diskutiert. Das Produkt dient zur Visualisierung von Läsionen bei Patienten, die sich einer Kolonoskopie unterziehen, um die Gesamterfassung von Adenomen und Karzinomen zu verbessern.