FDA akzeptiert Einreichung von Cosmo Pharmaceuticals‘ neuem Wirkstoff Rifamycin SV MMX und legt PDUFA-Termin auf den 16. November 2018
Cosmo Pharmaceuticals NV gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA die Einreichung eines Zulassungsantrags (New Drug Application, NDA) für die Zulassung von Rifamycin SV MMX für die Vereinigten Staaten genehmigt hat.