Die Heidelberg Pharma AG, ein Entwickler innovativer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), gab heute bekannt, dass die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase Ib/II-Studie mit pamlectabart tismanitin (HDP-101) erteilt hat. Das neuartige, BCMA-gerichtete ADC des Unternehmens wird dabei in Kombination mit anderen Wirkstoffen zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom untersucht.
Die Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von pamlectabart tismanitin in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason beziehungsweise mit Daratumumab und Dexamethason bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom untersuchen, die bereits mindestens eine Vorbehandlung erhalten haben. Die Studie wird in China durch Heidelberg Pharmas Partner Huadong Medicine Co., Ltd. durchgeführt, der die Entwicklungskosten trägt.