Cosmo Pharmaceuticals N.V., ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich KI-gestützte Gesundheitsversorgung und Spezialpharmazeutika, hat heute überzeugende Topline-Ergebnisse aus zwei zulassungsrelevanten Phase-III-Studien mit topische Clascoterone 5% Lösung zur Behandlung der androgenetischen Alopezie (AGA, auch bekannt als männlicher Haarausfall) bekannt gegeben, die einen potenziellen ersten grossen therapeutischen Durchbruch in der Behandlung von Haarausfall seit mehr als drei Jahrzehnten darstellen.
– 1’465 Patienten wurden in zwei klinische Studien mit identischem Design, Scalp 1 (NCT05910450) und Scalp 2 (NCT05914805), randomisiert
– Die Studien erreichten statistisch signifikante Endpunkte bei der TAHC (Target-Area Hair Count, Haaranzahl im Zielbereich), wobei eine Studie eine relative Verbesserung von 539% gegenüber Placebo und die zweite Studie eine relative Verbesserung von 168% gegenüber Placebo erzielte
– In beiden Studien wurde ein positives Sicherheitsprofil nachgewiesen
– Grösstes jemals durchgeführtes Phase-III-Programm für eine topische Behandlung der androgenetischen Alopezie (AGA) bei Männern
– Erster neuartiger Wirkmechanismus und erste potenzielle Innovation seit über 30 Jahren im Bereich des männlichen Haarausfalls
– Vorbereitungen für parallele Zulassungsanträge in den Vereinigten Staaten und Europa laufen