Cassiopea gibt im Rahmen der Erwartungen liegende Resultate für 2019 bekannt
Cassiopea S.p.A., ein Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkungsmechanismen (MOA) zur Behandlung langjähriger und wesentlicher dermatologischer Erkrankungen entwickelt und deren Vermarktung vorbereitet, gab heute die Resultate für das am 31. Dezember 2019 endende Geschäftsjahr bekannt.
Cassiopea gibt bekannt, dass in der Phase II klinischen Versuchsreihe von Clascoterone Lösung für Frauen mit Androgenetischer Alopezie die ersten Patientinnen eingeschrieben werden
Cassiopea SpA, eine Spezialitäten-Pharmafirma, die verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen (MOA) entwickelt und vermarktet, um bisher ungelöste und wesentliche dermatologische Erkrankungen zu behandeln, gab heute bekannt, dass die die deutsche Behörde BfArM und das koordinierende ethische Kommittee die notwendige Bewilligung erteilt hat, und dass die ersten Patientinnen eingeschrieben werden für die Behandlung in der Clascoterone Lösung Phase II klinischen Versuchsreihe von Frauen mit androgenetischer Alopezie (AGA).
FDA akzeptiert die Einreichung des NDAs (new drug application) für Clascoterone 1% Crême, der erste neue Aktionsmechanismus für die Behandlung von Akne in fast 40 Jahren
Cassiopea SpA, eine Spezialitäten-Pharmafirma, die verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen (MOA) entwickelt und vermarktet, um bisher ungelöste und wesentliche dermatologische Erkrankungen zu behandeln, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration die eingereichte NDA zur Prüfung akzeptiert hat. Cassiopea beantragt die Marketing Authorisierung für Clascoteron 1% Creme für die Behandlung von Akne. Die FDA hat den 27., August 2020 als prescription drug user fee act (PDUFA) Datum festgelegt.
Cassiopea reicht Medikamentenantrag (NDA) für Clascoteron 1% Crème bei FDA ein – erster neuer Wirkmechanismus zur Behandlung von Akne seit fast 40 Jahren
Cassiopea SpA, eine Spezialitäten-Pharmafirma, die verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen (MOA) entwickelt und vermarktet, um bisher ungelöste und wesentliche dermatologische Erkrankungen zu behandeln, hat bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) einen neuen Medikamentenantrag (NDA) für die Marktzulassung von Clascoteron 1% Crème zur Behandlung von Akne eingereicht.
Cassiopea berichtet über das 1. Halbjahr 2019
Cassiopea SpA, eine Spezialitäten-Pharmafirma, deren innovative und differenzierte Dermatologieprodukte sich in der klinischen Entwicklung befinden, gab heute die Resultate für das Halbjahr per 30. Juni 2019 bekannt.
Cassiopea Gibt Sehr Positive Phase II Zwölfmonats Resultate für Breezula® (Clascoterone) in der Behandlung von Androgenetischer Allopezie bekannt
Cassiopea SpA, eine Spezialitäten-Pharmafirma, deren innovative und differenzierte Dermatologieprodukte sich in der klinischen Entwicklung befinden, gab heute sehr positive Resultate der zwölf Monate Phase II Dosierungstudie in Männern mit Androgenetischer Allopezie bekannt für ihr topisches Anti-Androgen Clascoterone (Breezula®) bekannt. Die Resultate zeigen eine statistisch signifikante Verbesserung im Vergleich zu Vehikel (Plazebo) für den Target Area Haircount/ Anzahl Haare im Zielbereich (TAHC) für jede getestete Dosierung zusammen mit Richtungsverbesserungen für Hair Growth Assessment/Haarwachstums- Beurteilung (HGA). Die Resultate indizieren auch ein exzellentes Sicherheitsprofil, ähnlich dem von Vehikel für sowohl adverse Ereignisse wie auch lokale Hautreaktionen, auch nach 12 Behandlungsmonaten.
Cassiopea gibt Positive Resultate der Phase III Akne Open-label Sicherheitsstudie der topischen Crème Winlevi® (Clascoterone) für Behandlungen bis zu 1 Jahr bekannt
Cassiopea SpA, eine Spezialitäten-Pharmafirma, deren innovative und differenzierte Dermatologieprodukte sich in der klinischen Entwicklung befinden, gab heute positive Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der Phase III open-label Studie (Studie 27) bekannt, welche Winlevi® (Clascoterone) zur Behandlung von Akne in einem Behandlungszeitraum von bis zu 1 Jahr untersucht.
Cassiopea gibt Resultate der ordentlichen und ausserordentlichen Aktionärsversammlung bekannt
Cassiopea SpA, eine Spezialitäten-Pharmafirma, deren innovative und differenzierte Dermatologieprodukte sich in der klinischen Entwicklung befinden, gab heute die Resultate der ordentlichen und ausserordentlichen Aktionärsversammlung bekannt, die am 18. März in Lainate durchgeführt wurde.
Cassiopea: Resultate 2018 entsprechen den Erwartungen
Cassiopea SpA, eine Spezialitäten-Pharmafirma, deren innovative und differenzierte Dermatologieprodukte sich in der klinischen Entwicklung befinden, gab heute die Resultate für das Geschäftsjahr per 31. Dezember 2018 bekannt.
Cassiopea gibt bekannt, dass in der Phase 3 Studie für Winlevi (Clascoterone) in der Behandlung von Akne alle primären und sekundären Endpunkte und höchst zufriedenstellende Sicherheitsdaten erzielt wurden
Cassiopea SpA, eine Spezialitäten-Pharmafirma, deren innovative und differenzierte Dermatologieprodukte sich in der klinischen Entwicklung befinden, gibt heute bekannt, dass Resultate aus den zwei pivotalen Phase III klinischen Versuchsreihen des topisch anzuwendenden Clascoterone (Winlevi®) statistisch sehr signifikante Verbesserungen in allen primären und sekundären Endpunkten erzielt wurden, und dass das Medikament generell sicher ist und gut toleriert wurde. Die Resultate der primären wie auch der sekundären Endpunkte sind konsistent mit dem Special Protocol Assessment welches mit der FDA vor Studienanfang vereinbart wurde.
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