30.11.2022: AC Immune SA

AC Immune’s Alzheimer’s Disease Vaccine-candidate ACI-35.030 Selected for Further Development (English only)

Data presented at CTAD 2022 confirm excellent clinical performance of ACI-35.030 vaccine candidate
Based on this new clinical data, ACI-35.030 has been selected for further development representing significant progress for the anti-pTau vaccine candidate
AC Immune vaccine portfolio targeting three hallmark proteins of neurodegenerative diseases now progressing through advanced clinical development

AC Immune SA, a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering precision medicine for neurodegenerative diseases, today announced that based on the Phase 1b/2a interim data, ACI-35.030, a potential first-in-class anti-phosphorylated-Tau (pTau) vaccine candidate, has been selected for further development. The ACI-35.030 anti-pTau vaccine candidate is being developed in collaboration with Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), part of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.

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AC Immune SA, News 2022

23.11.2022: AC Immune SA

AC Immune to Present Progress of Alzheimer’s Disease Programs targeting Abeta and Tau at the 15th CTAD Conference (English only)

Next generation SupraAntigen® liposomal vaccine platform augments immunization against pathological targets of Alzheimer’s disease
New data on anti-phospho-Tau vaccines confirm safety, tolerability and immunogenicity of ACI-35 and JACI-35, developed in collaboration with Janssen Pharmaceuticals
Collaboration partner Genentech/Roche to present pharmacodynamic effects of semorinemab on plasma and CSF Tau biomarkers from “Lauriet” Phase 2 trial in mild-to-moderate Alzheimer’s disease
Banner Alzheimer’s Institute to share plasma biomarker data from API-ADAD trial evaluating anti-Abeta antibody crenezumab

AC Immune SA, a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering precision medicine for neurodegenerative diseases, today announced the upcoming presentations of its vaccine technology SupraAntigen®, and of its anti-Tau and anti-Abeta investigational candidates, at the 15th Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) conference in San Francisco, California (United States) and online, on November 29 – December 2, 2022.

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AC Immune SA, News 2022

17.11.2022: Immatics Biotechnologies GmbH

Immatics veröffentlicht Ergebnisse des dritten Quartals 2022 sowie ein Update zur Geschäftsentwicklung

Klinisches Daten-Update zu ACTengine® IMA203 TCR-T-Monotherapie gegen die Zielstruktur PRAME zeigt hohe bestätigte objektive Ansprechrate (confirmed objective response rate, cORR) von 50 % (6/12) bei Patienten der Phase 1a und Phase 1b, die mit der Zieldosis oder einer höheren Dosis behandelt wurden; bestätigtes Ansprechen in verschiedenen soliden Tumoren: kutanes Melanom, Eierstockkrebs, Kopf- und Halskrebs, uveales Melanom und Synovialsarkom
Behandlung des ersten Patienten mit IMA203CD8, einem Zelltherapieansatz der zweiten Generation gegen die Zielstruktur PRAME; Patientenbehandlung in allen drei Phase-1b-Kohorten schreitet voran
IMA402, ein bispezifischer TCR-Kandidat (T cell engaging receptor, TCER®) der nächsten Generation gegen die Zielstruktur PRAME, zeigte in präklinischen Studien eine starke Anti-Tumor-Aktivität in vivo, reduzierte Toxizitäten durch die optimierte T-Zell-Rekrutierungsdomäne sowie vorteilhafte pharmakodynamische Eigenschaften; Beginn der klinischen Phase-1/2-Studie ist für 2023 geplant
Gemeinsame Veröffentlichung mit der University of Pennsylvania in der Fachzeitschrift Science Translational Medicine zu Immatics‘ innovativer Zielstruktur COL6A3 Exon 6
Erfolgreicher Abschluss eines garantierten, öffentlichen Zeichnungsangebots von 10.905.000 Stammaktien im Wert von 110 Millionen US-Dollar am 12. Oktober 2022
Am 30. September 2022 verfügte Immatics über liquide Mittel in Höhe von 309,3 Millionen Euro (301,5 Millionen US-Dollar1); mit den zusätzlichen liquiden Mitteln aus dem kürzlich erfolgten öffentlichen Zeichnungsangebot im Oktober 2022 sind die Betriebskosten damit bis ins Jahr 2025 gedeckt

Immatics N.V., („Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das dritte Quartal 2022 sowie ein Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.

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Immatics Biotechnologies GmbH, News 2022

16.11.2022: CureVac AG

CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate 2022 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

Umsetzung eines breit angelegten Programms zur Impfstoffentwicklung der zweiten Generation mit Erweiterung in modifizierte mRNA-Technologie in Zusammenarbeit mit GSK
- Phase 1-Studien zur Untersuchung von Grippe- und COVID-19-Kandidaten im Zeitplan für klinische Daten in Q1 2023
Stärkung des Onkologie-Bereichs mit Vorbereitungen für neue klinische Studien mit mRNA-basierten Krebsimpfstoffkandidaten und positiven Daten der Phase 1-Studie für CV8102
- Für 2023 zwei Proof-of-Principle-Studien in Planung zur Validierung und Optimierung des mRNA-Gerüsts der zweiten Generation im Onkologie Bereich
- Phase 1-Erweiterungsstudie des nicht-kodierenden RNA-basierten Kandidaten CV8102 bestätigt Sicherheit und starke immunmodulatorische Eigenschaften
Erste Herstellungslizenzen für The RNA Printer® für den Bereich Onkologie erwartet, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung; Anträge in Q4 2022 eingereicht
Innovationsimpulse auf der 10th International mRNA Health Conference mit Daten zu neuem LNP-System und therapeutischen Ansätzen für Krankheiten mit hohem medizinischen Bedarf
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von €540,9 Millionen zum 30. September 2022; hauptsächlich durch Erlöse im Zusammenhang mit der Übertragung von Produktionskapazitäten an GSK

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate 2022 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

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CureVac AG, News 2022

11.11.2022: CureVac AG

CureVac veröffentlicht vorläufige Daten der Phase 1-Erweiterungsstudie mit Onkologie-Kandidaten CV8102

Daten bestätigen Sicherheit und Fähigkeit von CV8102, das Immunsystem umfassend gegen Tumore zu aktivieren
Endgültige Daten der vollständigen Phase 1-Dosiseskalations- und Erweiterungsstudie in H1 2023 erwartet

CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, veröffentlichte heute Daten aus der Phase 1- Erweiterungsstudie mit CV8102, dem nicht-kodierenden RNA-Onkologiekandidaten des Unternehmens. Vorläufige Ergebnisse der abgeschlossenen Phase 1-Erweiterungsstudie bei Patienten mit refraktärem PD-1-Melanom bestätigen ein robustes Sicherheitsprofil von CV8102 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Anti-PD-1-Antikörpern. Eine vorläufige Wirksamkeit wurde in der Kohorte von 30 Patienten beobachtet, die in Kombination mit Anti-PD-1 Antikörpern behandelt wurden und von denen 40% mit Anti-CTLA-4-Antikörpern vorbehandelt waren. Bis zum 15. Juni 2022 zeigten fünf von 30 Patienten (17%) in der Anti-PD-1-Kombinationskohorte ein partielles Ansprechen gemäß RECIST 1.1. Dieses scheint bis zu einem Jahr nach Beginn der Behandlung anzuhalten. Bei den zehn Patienten der Einzelwirkstoff-Kohorte, von denen 50% mit Anti-CTLA-4-Antikörpern vorbehandelt waren, wurde kein objektives Ansprechen beobachtet. Die Daten werden heute auf der 37. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in Boston, Massachusetts, vorgestellt.

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10.11.2022: Heidelberg Pharma AG

Heidelberg Pharma und Partner Magenta präsentieren auf der ASH-Jahrestagung 2022 erste klinische Daten zu ihren Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten

Heidelberg Pharma präsentiert initiale Ergebnisse der ersten klinischen Studie mit dem ATAC®-Kandidaten HDP-101
Lizenzpartner Magenta präsentiert erste Daten der Phase I/II-Studie mit dem ATAC®-Kandidaten MGTA-117

Die Heidelberg Pharma AG gab heute bekannt, dass sie erste Daten aus der klinischen Phase I/IIa Studie mit HDP-101 auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vorstellen wird. Darüber hinaus wird der Partner Magenta Therapeutics, Cambridge, MA, USA, (Magenta) (NASDAQ: MGTA) Daten aus seiner klinischen Studie mit MGTA-117 präsentieren. Die Tagung findet vom 10. bis 13. Dezember 2022 in New Orleans, USA, statt.

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10.11.2022: CureVac AG

CureVac veröffentlicht am 16. November 2022 Finanzergebnisse des dritten Quartals sowie der ersten neun Monate 2022 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

CureVac N.V., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, wird am Mittwoch, den 16. November 2022, die Finanzergebnisse und Geschäftsentwicklungen für das dritte Quartal 2022 veröffentlichen. Am gleichen Tag um 15 Uhr MEZ wird das Unternehmen eine Telefonkonferenz inklusive Webcast veranstalten.

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08.11.2022: AC Immune SA

AC Immune to Present at the Jefferies London Healthcare Conference (English only)

AC Immune SA, a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering precision medicine for neurodegenerative diseases, today announced that company management will participate in a fireside chat and one-on-one investor meetings during the 2022 Jefferies London Healthcare Conference, which is taking place from November 15 – 17, 2022.

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07.11.2022: Heidelberg Pharma AG

Heidelberg Pharma Partner Telix berichtet positive Daten der ZIRCON-Zulassungsstudie

Heidelberg Pharma AG gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Telix Pharmaceuticals Limited, Melbourne, Australia, (Telix) wichtige positive Daten aus der zulassungsrelevanten ZIRCON Phase III-Studie mit dem Bildgebungskandidaten TLX250-CDx veröffentlicht hat. Die Studie hat sowohl ihre primären als auch sekundären Endpunkte erreicht.

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28.10.2022: AC Immune SA

AC Immune Reports Third Quarter 2022 Financial Results and Provides a Corporate Update (English only)

Announced initiation of dosing of anti-Abeta vaccine ACI-24.060 in the biomarker-based Phase 1b/2 ABATE study in patients with prodromal Alzheimer’s disease and individuals with Down syndrome
Received regulatory clearance to initiate an adaptive, biomarker-based Phase 2 study of the anti-alpha-synuclein vaccine ACI-7104 in patients with early Parkinson’s disease
Phase 2 API ADAD study results presented at AAIC 2022 showed numerical differences across multiple endpoints favoring crenezumab anti-Abeta antibody over placebo, though none were statistically significant
Tau positron emission tomography (PET) tracer PI-2620 advanced into late-stage development for which we have recognized milestone revenue from our partner Life Molecular Imaging
Follow-on grant from the Michael J. Fox Foundation paves the way for enhanced clinical studies of alpha-synuclein PET tracer ACI-12589
Four clinical readouts delivered to date; three more expected by year-end
Strong end of quarter financial position of CHF 140.5 million is now expected to extend cash for operations into Q3 2024 without considering potential milestone payments

AC Immune SA, a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering precision medicine for neurodegenerative diseases, today reported results for the third quarter ended September 30, 2022, and provided a corporate update.

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AC Immune SA, News 2022