CureVac veröffentlicht vorläufige Daten der Phase 1-Erweiterungsstudie mit Onkologie-Kandidaten CV8102
- Daten bestätigen Sicherheit und Fähigkeit von CV8102, das Immunsystem umfassend gegen Tumore zu aktivieren
- Endgültige Daten der vollständigen Phase 1-Dosiseskalations- und Erweiterungsstudie in H1 2023 erwartet
CureVac N.V., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, veröffentlichte heute Daten aus der Phase 1- Erweiterungsstudie mit CV8102, dem nicht-kodierenden RNA-Onkologiekandidaten des Unternehmens. Vorläufige Ergebnisse der abgeschlossenen Phase 1-Erweiterungsstudie bei Patienten mit refraktärem PD-1-Melanom bestätigen ein robustes Sicherheitsprofil von CV8102 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Anti-PD-1-Antikörpern. Eine vorläufige Wirksamkeit wurde in der Kohorte von 30 Patienten beobachtet, die in Kombination mit Anti-PD-1 Antikörpern behandelt wurden und von denen 40% mit Anti-CTLA-4-Antikörpern vorbehandelt waren. Bis zum 15. Juni 2022 zeigten fünf von 30 Patienten (17%) in der Anti-PD-1-Kombinationskohorte ein partielles Ansprechen gemäß RECIST 1.1. Dieses scheint bis zu einem Jahr nach Beginn der Behandlung anzuhalten. Bei den zehn Patienten der Einzelwirkstoff-Kohorte, von denen 50% mit Anti-CTLA-4-Antikörpern vorbehandelt waren, wurde kein objektives Ansprechen beobachtet. Die Daten werden heute auf der 37. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in Boston, Massachusetts, vorgestellt.