Regulatorisches Update von Cosmo Pharmaceuticals zu Methylenblau MMX: Erstes Berufungsergebnis – nächste Schritte
Cosmo Pharmaceuticals NV hat heute über die neusten Entwicklungen betreffend Zulassung informiert. Zuvor hatte das Unternehmen von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA eine Antwort auf die erste Beschwerde erhalten, die Cosmo infolge des «Complete Response Letters» für Methylenblau MMX eingereicht hatte. Das Produkt dient zur Visualisierung von Läsionen bei Patienten, die sich einer Kolonoskopie unterziehen und verbessert den Gesamtnachweis von Adenomen und Karzinomen.